(抗击新冠肺炎)中国国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品
中新社北京3月16日电 (记者 李纯)据中国国家药品监督管理局消息，3月15日经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。
国家药监局表示，药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》规定的3类人群：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。
在3月15日的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委员会医政医管局局长焦雅辉指出，如果居民在家自测抗原结果呈阳性，要向辖区社区进行报告。社区通知急救中心呼叫120专用救护车辆，将抗原检测阳性者闭环转运至具有核酸检测条件的医疗机构、再进行核酸检测。如果核酸检测为阳性，则进入感染者管理的流程。
焦雅辉也提示，一定要从抗原阳性闭环衔接到核酸检测的环节。对于居家进行抗原检测的居民，一旦结果呈阳性，一定要将所有使用过的拭子、试管、检测卡等装进密封塑料袋内。工作人员上门时，一定要将其带走交给医疗机构，按照医疗垃圾进行处理。
需要注意的是，中国目前推进的监测模式是“抗原筛查、核酸诊断”。抗原检测作为一种补充、辅助手段，不能替代核酸检测。
国家卫健委临床检验中心副主任李金明指出，核酸检测一直是确定新冠病毒感染的一个“金标准”，抗原检测不能替代核酸检测。当抗原检测为阳性时，一定要用核酸检测进行确认。只要核酸检测是阳性，无论抗原检测结果如何，都要将被检者当作新冠感染者或确诊患者来采取措施。(完)
