截至3月16日晚间,国家药监局已批准13个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门表示将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
前述国家药监局批准的新冠病毒抗原检测试剂所属13家公司,分别为:南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、北京热景生物技术股份有限公司、天津博奥赛斯生物科技股份有限公司、重庆明道捷测生物科技有限公司、北京乐普诊断科技股份有限公司、艾康生物技术(杭州)有限公司、武汉明德生物科技股份有限公司和浙江东方基因生物制品股份有限公司。(澎湃新闻记者 王蕙蓉)