监管释放松绑信号,“长寿药”死而复生?美国进口产品一瓶2980元

旅游 时代周报 2022-03-22 12:46

原标题:监管释放松绑信号,“长寿药”死而复生?美国进口产品一瓶2980元

“长寿药”再掀资本波澜。

NMN(Nicotinamide mononucleotide,β-烟酰胺单核苷酸)作为化妆品新原料备案获批,备案人为余姚莱孚斯本健康科技有限公司(下称“余姚莱孚斯本”)。国家药监局于2022年1月24日公示上述信息,有关NMN受国家政策“松绑”的话题在近日引起广泛讨论。

“监管层面释放的信号,个人认为是利好。” 上海中医药大学创新中药研究院常务副院长、ITEC(国际疗法考试委员会)中国芳香疗法研究院院长、皮肤科主任医师缪晓在接受时代周报记者采访时表示,“NMN的作用机制有研究文献可查询到。如能提供符合备案要求的材料,有明确的安全性数据和可靠的功效数据做支持,在抗皮肤衰老领域,NMN可以有所作为。”

时代周报记者注意到,某电商平台售卖的美国进口相关产品NMN产品,一瓶60粒售价高达2980元。针对NMN是否开放食品审批、在国内获得合法合规的市场地位,缪晓认为,“这是政策层面考量,不能简单判断。目前NMN在中国境内不能销售,使用人群多以海外代购方式取得,来自美国和日本产品比较多,产品性质是食品。”

网红“长寿药”

NMN是一种自然存在的生物活性核苷酸,属于维生素B族衍生物范畴,广泛参与人体多项生化反应,与免疫、代谢息息相关。人体中的NMN是NAD+最直接的前体。

NAD+全称烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,又名辅酶Ⅰ,对调节细胞衰老和维持机体正常功能至关重要。随着年龄的增长,NAD+水平会慢慢下降,预示着机体逐渐走向衰老。

近年,国际权威学术杂志Science、Nature等多次发表人体和动物研究,提出NMN可有效增加和恢复体内辅酶Ⅰ水平,大幅延缓衰老和防止老年痴呆等多种神经元退化疾病,并从根本上调理和改善衰老的各种症状。

据了解,人体可自身合成NMN,也可通过摄食西兰花、番茄、黄瓜等果蔬补充NMN。但由于果蔬中NMN含量较少,以NMN为主要活性物质的膳食补充剂近年来成为消费市场的宠儿。

因此,NMN以“逆龄”、“抗衰”、“不老”出圈,被市场追捧为“长寿药”或“不老药”。2016年,日本新兴和公司首次实现NMN产品化,售价一度超2.2万元/150mg*60粒。

2017年,基因港(香港)推出面向大众消费者NMN9000系列产品,零售价约1600元/150mg*60粒。据天眼查股权穿透,此次通过NMN作为化妆品新原料备案的余姚莱孚斯本即为基因港旗下公司。

国内多家上市公司也纷纷布局NMN产品。3月21日,在投资者互动平台上,德展健康(000813.SZ)表示公司NMN产品处研发阶段;特一药业(002728.SZ)表示已开展对NMN立项和开展工艺研究;众生药业研发的NMN产品按化工产品生产、销售,不属于核心产品。

金达威投资者关系部门相关负责人向时代周报记者表示,“食品级、化妆品级的NMN均有在建设中,将会持续关注国内政策走向。”据金达威披露,NMN面膜的研发尚在市场调研中,旗下Doctor`s Best (多特倍斯)的NMN已可以在亚马逊上架。

市场乱象

头豹研究院数据显示,NMN产品于2018年首次进入中国,复购率约为60%。中信证券研报曾指出,在经济增长和人口老龄化背景下,NMN作为抗衰老保健产品,预计在我国未来具有千亿市场空间。

伴随着市场对NMN长寿药的热捧,争议和质疑也纷至沓来。因主要宣传“抗衰逆龄、修复DNA、预防老年痴呆”等作用,2021年1月13日,市场监管总局发布《关于排查违法经营“不老药”的函》,明确NMN在我国境内不能作为食品进行生产和经营。

“NMN在国内尚不在食品原料或添加剂名录中,把它用于生产保健食品,从最严格意义来说并不完全合规。” 中国保健协会秘书长徐华锋在接受媒体采访时曾表示,“即使在美国、日本,它也只是被归类为国外的一种膳食补充剂。”

据了解,当前电商平台上售卖的NMN类产品,多为国内企业通过国内生产、国外“镀金”出口转内销,或在国外设厂,收并购国外生产企业等方式,冠以“海外品牌”在国内电商平台售卖。

此外,核心期刊《食品工业科技》于2022年2月25日首发的《β-烟酰胺单核苷酸跨境产品中 NMN 含量的测定》指出,通过实际样品分析,部分产品的NMN实际含量较其标称含量偏少,有样品中NMN含量只有其标称值的三分之一,涉及虚假宣称。

2021年12月30日,市场监管总局对十三届全国人大四次会议中关于NMN产品在我国应用的问题答复指出,目前NMN作为食品原料的定位及安全性尚不明确,缺少食品安全国家标准,建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准。

NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品,作为保健食品原料条件尚不成熟,需要进一步加强监测和研究。下一步,市场监管总局将会同国家卫生健康委、国家药监局等有关部门,支持NMN及相关产品的基础性研究,引导NMN及相关产品规范发展。

3月22日,截至发稿前除西王食品继续一字涨停外,其余NMN概念股均有所回撤。

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