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作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
5月23日，美国辉瑞公司官网发布儿童接种第三剂新冠疫苗临床试验2/3期研究成果。在6个月至5岁的儿童中接种三剂3微克剂量的疫苗，可产生强烈的免疫反应和良好的安全性，中期试验结果有效率为80.3%。辉瑞正在向FDA提交该年龄段疫苗使用申请。
目前，辉瑞用于12岁以上人群的疫苗剂量为每剂30微克，而5—11岁儿童则是10微克，后者上周刚刚通过接种第三剂的批准。但5岁以下儿童尚未通过批准，暴露在疫情最高风险当中，在冬季Omicron疫情过程中，该年龄段感染住院比例达到了此前峰值的5倍。辉瑞本计划于今年2月提交5岁以下儿童接种申请，但由于结果不理想而被推迟。美国父母一直在等待该年龄段的接种许可。
在6个月至5岁儿童疫苗临床试验中，辉瑞为他们接种的剂量是3微克，共1678名6个月至5岁的儿童在接种第二剂后的两个月接种第三剂，期间Omicron已成为主导病毒，抗体水平测试显示与16—25岁人群接种两剂疫苗后相似。在低龄组儿童中，疫苗接种至少7天后出现了10例有症状感染，评价疫苗当前有效率为80.3%。直到疫苗组出现至少21例感染后，才能最终确定疫苗的有效率。
目前，接种三剂疫苗的儿童耐受性良好，未出现新的安全风险。辉瑞董事长兼首席执行官在声明中表示，根据本项研究成果，辉瑞将尽快向全球监管机构提交申请，为低龄儿童尽快提供疫苗。
此前，Moderna 于 4 月下旬向 FDA 提交了6 个月至 5 岁儿童的疫苗数据，其剂量为间隔28天给予两次25微克剂量。FDA本周一表示，将于6月15日召开疫苗和相关生物制品咨询委员会会议，讨论Moderna和辉瑞的低龄儿童疫苗紧急使用授权。
范德比尔特大学医学院传染病学系教授William Schaffner表示，疫苗科学家一直在小心探索低龄儿童的剂量，以期获得良好的效果以及最小的副作用。当前的初步数据显示它有80%的有效性，我们将非常小心地看待这个数据，目前为止这是一个好消息。
参考资料：
1. pfizer
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Demonstrates Strong Immune Response, High Efficacy and Favorable Safety in Children 6 Months to Under 5 Years of Age Following Third Dose
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-biontech-covid-19-vaccine-demonstrates-strong-immune