新京报讯（记者 张秀兰）3月11日，国家卫健委发布消息，经研究，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。 消息一出，同花顺84只新冠检测概念股中，79只上涨， 兰卫医学、可孚医疗、万孚生物、奥泰生物、博拓生物等14只股票涨停。
国家药监局官网信息显示，截至今年1月初，国内共有69个新冠病毒检测产品获批，深圳华大因源医药科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCov）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法，2021年11月获批）、北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCov）抗原检测试剂盒（乳胶法，2021年11月获批）、广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCov）抗原检测试剂盒（胶体金法，2021年11月获批）3款抗原检测产品获批，均用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测，一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测，不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断。产品适用范围/预期用途显示，应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。华大因源工作人员此前也对新京报记者表示，上述检测产品建议在医疗机构使用。
此外，东方生物、圣湘生物、热景生物、万孚生物、基蛋生物、博拓生物、达安基因、亚辉龙、迪安诊断等十家企业的新冠病毒抗原自测试剂盒已在国外获批。其中，万孚生物2021年11月在投资者互动平台表示，其研发的新冠病毒抗原自测试剂盒在欧洲、亚洲、拉美等多个国家和地区上市销售。当年前三季度，新冠业务实现收入约为8亿元，大部分来源于海外市场。达安基因在2021年12月表示，全资子公司中山生物工程有限公司用于自测的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgM-IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）已出口海外。今年1月，亚辉龙也发布公告，自主研发、生产的新型冠状病毒（SARS-Cov-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）取得欧盟CE证书。
校对 卢茜
