出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
3月12日国家药监局发布通告，批准五款新冠抗原自测产品正式上市，有报道称多家线下药店正在进货，一些网络售药平台已经开始预售活动。新冠核酸检测已经做了两年，为什么现在要推出“抗原检测”产品？
核酸检测和抗原检测原理有啥区别？
其实，抗原检测不是新概念，欧美国家早已广泛开展了抗原检测。核酸检测是通过将采集样本中的遗传物质经不断扩增，相当于扩增10亿倍后找到新冠病毒相关的DNA，准确率接近100%，是当前诊断的黄金标准。但是它的缺点就是流程复杂，需要熟练的技术人员和特殊设备，扩增的过程也需要1小时或更长的时间。
相比起来，抗原检测就快得多，它是通过抗体寻找样本中的病毒抗原，用户自己就可以操作。用户将含有盐和肥皂的液体处理样本，将细胞和其他颗粒分解，再将这种液体涂在试纸上，试纸上有特异性抗体的细线，如果样本中有新冠病毒，试纸上会出现一条彩色线。它的优点是快和便宜，不需要专业培训人员，检测时长不到15分钟。
虽然简单方便，但它更适用于有症状的患者确诊，而不是对普通人群无症状感染风险的排除。美国传染病学会数据显示，对于有症状的人，新冠抗原检测较核酸检测准确率约80%，但无症状感染者的准确率降至50%
核酸检测和抗原检测应用范围有哪些异同？
抗原检测敏感性低一些，对于有症状的人可用于即时检测，快速确定有病毒传播风险的人。它在症状出现后的5—7天以及感染的早期阶段的效果最好。另外，对于核酸检测资源紧张地区，也可以缓解燃眉之急。
核酸检测可以准确识别感染或未感染者，可找到具有传染性的人，在传播率低、缓解措施有效的社区，核酸检测的检测结果更为可靠；对于有症状或密切接触者，抗原检测阴性只能是初级结果，需要核酸检测确认。
《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》指出，抗原检测阳性者，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。
抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。
该方案强调，核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。
抗原检测准确性低于核酸检测，有什么意义？
就我国目前公布的一些上市产品来看，抗原检测试剂价格约为30元左右，而预约一次核酸约为35元；价格相近，抗原检测结果还不能取代核酸检测，那还有什么意义？
《方案》规定了抗原检测的三类适用人群。首先，对于伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员，可以自我检测。一旦检测阳性，就像买验孕试纸后到妇产科就诊一样，到指定的医疗机构就诊，可以尽早治疗，也可以避免影响其他医院的运作。
其次，核酸价格较低不代表成本低。在美国核酸检测约为100美元，需要等待几天，私立诊所可以加钱加快速度，而抗原检测约为10—15美元，相差10倍；由此可见，做核酸需要大量的原料和人力时间成本，只是在我国未加到用户头上。目前，我国多地出现疫情，风险区的民众需要排队几个小时等待核酸检测，有交叉感染和受凉感冒风险，防疫检测人员和社区工作者的付出更是太大，不是长久之计。用操作简单，速度快的抗原检测排除风险，不失为一种更好的选择。
《方案》还指出，隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，以及有抗原自我检测需求的社区居民都可以选择这种方式。通过抗原检测，可以一定程度上减少检测人群的聚集，也减轻了防疫工作人员的压力。
去年，搜狐健康采访了一位我国香港地区抗原检测产品公司负责人。他说，抗原检测的意义不仅在于准确性，更重要的是帮助社会回归正常的公共卫生意义。大型演出、展会、运动赛事等大型活动以及学校等场所都会发生人员聚集，需保证每个人均未感染。应对大规模筛查时，快速获得结果的抗原检测就可以充分发挥作用。
比如，举办一场跨省的大型活动要求所有参与者提供核酸证明，如果最初的一次检测由于病毒载量较低或其他原因核酸检测阴性就可能漏检，此时核酸检测后的一两天再做一次抗原检测，相当于上了一道保险。对于一些需要经常做核酸的机构，比如学校要求学生和教师每周做一次核酸不太现实，此时抗原检测就可以保障机构安全开放。
一旦出现社区感染案例，抗原检测也可以提高检测效率，加快区域的开放。核酸和抗原检测同时做，15分钟的抗原检测阴性就可以回家等待核酸结果，而不是所有人都限制在围封区域。
另外，对于感染率较高，急需安全恢复社会运作的欧美国家，评估康复者何时回归岗位是刚需。CNN网站发文介绍，此时，核酸检测相较抗原检测就有一定的不足，核酸查的是病毒碎片，而抗原是完整的病毒。企业要求雇员重返岗位时提供核酸阴性证明，但核酸检测往往敏感性太强了，人体完全康复后可能还会呼出少量的病毒碎片，没有传染性但核酸结果还是阳性，这个时间很可能长达3—4周。
英国一项研究称，新冠病毒感染5天后，31%的人具有传染性，8天后下降至11%，之后的几天持续下降。如果想证明没有传染性，连续两天快速检测结果均为阴性，可以表明不再具有传染性。越来越多的专家认为，在评估康复者传染性风险方面，抗原检测或许比核酸检测更有参考价值。
在我们不断推出新的疫苗和抗病毒药物时，病毒也在不断发生变异，传染性增强的同时隐匿性也在不断增加。抗原试剂的通过为居民和社区提供了可以负担得起的、广泛提供的居家检测方法，有助于改善居家隔离的流程。我们需要调整策略，为更大规模的输入与本土疫情叠加所需的防控体系做好准备。
参考资料：
1. precisionbiomonitoring
Antigen, Antibody or PCR tests: What is the difference?
https://precisionbiomonitoring.com/antigen-antibody-or-pcr-tests-what-is-the-difference/
2.CNN
When you should take a PCR vs. a rapid antigen test
https://edition.cnn.com/2022/01/19/health/pcr-vs-antigen-tests-covid-19-wellness/index.html
3.CDC
Overview of Testing for SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/testing-overview.html
