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作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
近期《新英格兰医学杂志》发布阿斯利康抗新冠抗体药物Evusheld临床报告，称用药6个月内使新冠肺炎发病风险降低83%，未出现重症及死亡病例。
接种疫苗可减少新冠病毒感染后发病风险，但免疫功能低下或其他原因不能接种疫苗的人难以得到保护。单克隆抗体可以为人体提供快速且有效的保护，已有一些抗体药物批准或被紧急授权用于暴露后预防新冠肺炎发病，或是治疗轻中度患者。
阿斯利康的Evusheld （AZD7442）是两种单克隆抗体tixagevimab和cilgavimab的组合，可与病毒刺突蛋白受体结合域不同的表位结合，有效中和病毒。该药物已被证实可在体外中和新冠病毒及其变异体，在非人类灵长类动物中显现出预防和治疗效果。
2020年11月至2021年3月期间共有5973人参与试验，他们均未接种疫苗也未曾感染。73.3%的人评估对疫苗接种免疫反应不充分，52.5的人病毒暴露风险高，77.5%的人患有糖尿病、严重肥胖或心脏病、慢性阻塞性肺病、慢性肾脏和慢性肝病等慢性病，这些都是感染后发展为重症的高危人群。
最初临床结果显示，使用抗体药物使新冠肺炎发病风险降低了77%；而在6个月的随访过程中，用药组没有出现重症及死亡病例，对照组出现5例重症、7例住院和2例相关死亡。由此可得，药物使重症或相关死亡风险减少了83%。药代动力学数据显示，Evusheld给药后6个月血清内浓度保持高水平，证明单剂量用药可以提供长期的抗新冠病毒保护力。
美国科罗拉多大学医学院儿科学教授Myron J. Levin博士说，新冠肺炎病例数持续激增，许多人仍处于高风险环境中，特别是癌症患者、移植患者及其他免疫抑制药物使用者，包括无法接种疫苗的人，人群比例约为2%。本项研究证明，注射一剂药物可以为这些弱势群体提供长期保护力。
本项临床研究阶段，Delta和Omicron两种可逃逸性病毒变异体尚未出现，但专家认为，AZD7442的两种抗体可与病毒刺突蛋白受体结合域互补结合，有效预防病毒逃逸。体外研究表明，AZD7442对Omicron的及亚变异体BA.1保留了一定的中和活性，而在BA.2变异提的实验过程中发现，AZD7442的中和活性相当于比活病毒低了5倍。需要进一步的临床研究，进一步评估病毒变异对药物活性及药物使用策略的影响。
2021年12月，Evusheld经美国FDA紧急使用授权用于新冠肺炎暴露前预防；今年2月，为了增加对Omicron变异体BA.1及BA.2的免疫效果，要求将使用剂量增至600毫克，此前接种的人需补打一剂。3月17日，Evusheld获得英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准，成为英国首个获批用于新冠病毒暴露前预防的抗体组合药物。3月29日，该药物获准在欧盟上市用于暴露前预防。
参考资料：
1. astrazeneca
Pre-exposure prophylaxis (prevention) trial reduced risk of symptomatic COVID-19, with no severe disease or COVID-19-related deaths in Evusheld group
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/evusheld-significantly-protected-against-symptomatic-covid-19-for-at-least-six-months-in-provent-phase-iii-trial-in-high-risk-populations1.html#!
2.NEJM
Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab–Cilgavimab) for Prevention of Covid-19
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116620
